芍麻止痉颗粒Ⅳ期临床试验

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试验详情

一、临床试验项目名称

芍麻止痉颗粒Ⅳ期临床试验

二、适应症

平抑肝阳,息风止痉。用于Tourette综合征(抽动秽语综合征)及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动,痰火内扰者。症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声,急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻

三、试验目的

评价芍麻止痉颗粒治疗儿童抽动障碍的安全性和有效性。具体包括: (1) 观察芍麻止痉颗粒对不同儿童抽动障碍分型:Tourette综合征、慢性抽动障碍的安全性和有效性; (2) 观察芍麻止痉颗粒对中医肝亢风动、痰火内扰证儿童抽动障碍的安全性和有效性。

主要研究者

韩新民

医学博士

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

教授

郑毅

医学博士

首都医科大学附属北京安定医院

教授

研究机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

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