试验详情

一、临床试验项目名称

水痘减毒活疫苗免疫持久性临床研究

二、适应症

水痘

三、试验目的

评价水痘减毒活疫苗初免后5年和8年的免疫持久性。

入选标准

• 1

  第5年采血入选标准-水痘疫苗Ⅲ期保护效果临床试验免疫原性亚组PPS集受试者

• 2

  第5年采血入选标准-受试者和/或其监护人有能力了解并同意签署知情同意书

• 3

  第5年采血入选标准-能够提供法定身份证明

排除标准

• 1

  第5年和第8年采血排除标准-既往有水痘病史或带状疱疹病史

• 2

  第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有水痘疫苗接种史

• 3

  第5年和第8年采血排除标准-自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制

• 4

  第5年和第8年采血排除标准-自Ⅲ期临床试验之后有免疫抑制剂治疗史

• 5

  第5年和第8年采血排除标准-研究者认为不适合参加本研究的任何情况

参加机构

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	河南省疾病预防控制中心	黄丽莉	中国	河南省	郑州市