富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究

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试验详情

一、临床试验项目名称

富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究

二、适应症

高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。

三、试验目的

主要目的:比较空腹和餐后给药条件下单次口服北京金城泰尔制药有限公司提供的富马酸比索洛尔片(规格:5 mg)与Merck Serono GmbH持证的富马酸比索洛尔片(商品名:康忻®(Concor®);规格:5 mg)在健康人群中吸收程度和速度的差异,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:评价空腹和餐后给药条件下单次口服北京金城泰尔制药有限公司提供的富马酸比索洛尔片(规格:5 mg)与Merck Serono GmbH持证的富马酸比索洛尔片(商品名:康忻®(Concor®);规格:5 m

相关临床招募信息

主要研究者

谭亲友

药理学博士

桂林医学院附属医院

主任药师、教授

研究机构

桂林医学院附属医院

  • 广西壮族自治区
  • 桂林市

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