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1
筛选时相关检查异常有临床意义者;
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2
血压控制不佳者;
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3
PHQ-9 评分≥15 分者;
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4
既往有影响体重的病史或者疾病者;
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5
有糖尿病病史者;
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6
筛选前 1 个月内有严重感染、严重外伤或接受过大中型手术;
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7
筛选前 6 个月内发生过严重的心脑血管疾病史者;
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8
5 年内发生过任何器官系统恶性肿瘤,但已治愈的局部皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;
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9
存在或疑似抑郁症、双相情感障碍、自杀倾向、精神分裂症或其他较严重的精神疾病者;
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10
筛选前 1 年内有酗酒史和/或药物滥用史或吸毒史;
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11
3个月内有使用过可能导致体重明显增加或减轻的药物或治疗;
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12
接受过减重手术者;
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13
已知或疑似对试验用药品同类药品或相关产品过敏或不耐受;
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14
筛选前 3 个月内参加过任何减重相关适应症的临床试验,或筛选前1个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者;
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15
筛选前 3 月内有献血史或失血,或在 2 个月内接受过输血者;
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16
计划在试验期间进行手术;
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17
精神上无行为能力或语言障碍的受试者不能充分理解或参与试验过程的;
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18
妊娠或哺乳期女性,或具有生育能力的受试者不愿意在试验期间及末次给药后2个月内采取高效避孕措施的;
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19
研究者及研究中心相关工作人员或其他直接参与方案执行者,及其直系家庭成员;
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20
由研究者判断,存在影响受试者安全或其它任何干扰试验结果评估的情况。