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1
过敏体质,或对本药组分及其类似物过敏者;
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2
有酗酒史(每周饮用超过14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);
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3
在服用试验用药品前3个月内献血或大量失血(≥400 mL),或自筛选日起至末次给药后1个月内计划献血者;
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4
有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
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5
在服用试验用药品前30天内接种过疫苗,或自筛选日起至末次给药后1个月内计划接种疫苗者;
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6
在服用试验用药品前30天内使用了任何影响肝酶(CYP3A4)活性的药物或任何避孕药;
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7
在服用试验用药品前14天内使用了任何处方药;
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8
在服用试验用药品前7天内使用了任何非处方药、中草药或保健品;
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9
在服用试验用药品前7天内服用过特殊饮食(比如葡萄柚)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
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10
在服用试验用药品前3个月内参加过其他的药物临床试验;
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11
经临床医师判断异常有临床意义的情况,包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查;
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12
存在栓塞性疾病或既往史或家族史,或存在栓塞风险者,如动脉栓塞、静脉栓塞、肺栓塞、脑血管意外、心肌梗塞、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)、活化蛋白C抵抗、抗凝血酶Ⅲ缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体;
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13
已知或怀疑的性激素依赖肿瘤(如生殖器官或乳腺肿瘤);
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14
近亲有乳腺癌病史者;
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15
妊娠或以前服用性激素期间出现过胆汁淤积性黄疸和/或胆汁淤积性瘙痒者;
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16
子宫内膜增生或不明原因的阴道出血;
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17
存在严重的或经常性伴随局部神经症状的偏头痛或既往史;
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18
肾上腺功能不全或既往史;
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19
有罕见的遗传性半乳糖耐受异常、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍;
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20
有遗传性血管性水肿者;
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21
糖尿病患者;
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22
乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒初筛阳性;
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23
在服用试验用药品前48小时内摄取了巧克力、任何含咖啡因、或富含黄嘌呤的食物或饮料;
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24
在服用试验用药品前24小时内服用过任何含酒精的制品,或酒精筛查阳性者;
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25
药物滥用筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月内使用过毒品者;
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26
筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性;
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27
不能耐受静脉穿刺,或有晕针晕血史者;
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28
对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;
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29
因自身原因不能参加试验者;
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30
其它研究者判定不适宜参加试验者。