屈螺酮炔雌醇片空腹和餐后状态下的生物等效性试验

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试验详情

一、临床试验项目名称

屈螺酮炔雌醇片空腹和餐后状态下的生物等效性试验

二、适应症

女性避孕

三、试验目的

研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂屈螺酮炔雌醇片(规格:屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03 mg;武汉九珑人福药业有限责任公司生产)与参比制剂屈螺酮炔雌醇片(优思明®,规格:屈螺酮3 mg和炔雌醇0.03 mg;Bayer Weimar GmbH & Co.KG生产)在健康成年女性参与者体内的药代动力学特征,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

主要研究者

金涛

医学学士

河南(郑州)中汇心血管病医院

副主任医师

研究机构

河南(郑州)中汇心血管病医院

  • 河南省
  • 郑州市

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