试验详情

一、临床试验项目名称

一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗注射液的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期研究

二、适应症

特应性皮炎

三、试验目的

主要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的 PK。 次要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的安全性；在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的有效性

入选标准

• 1

  入组研究 OBS17243。

• 2

  由父母/法定监护人签署知情同意书，并获取适龄受试者的赞同书。将根据中国法律和法规从受试者处收集赞同书。

排除标准

• 1

  无

参加机构

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	重庆医科大学附属儿童医院	王华	中国	重庆市	重庆市
2	大连市妇女儿童医疗中心（集团）	卫风蕾	中国	辽宁省	大连市
3	南方医科大学皮肤病医院	梁云生	中国	广东省	广州市