马来酸曲美布汀片人体生物等效性试验

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试验详情

一、临床试验项目名称

马来酸曲美布汀片人体生物等效性试验

二、适应症

慢性胃炎的胃肠道症状(腹痛、恶心、嗳气、腹胀) 肠易激综合征

三、试验目的

主要目的:考察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂马来酸曲美布汀片(规格:0.1g)(浙江华海药业股份有限公司生产)与参比制剂马来酸曲美布汀片(商品名:Cerekinon,规格:100 mg)(田边三菱制药株式会社持证)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹及餐后条件下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:考察受试制剂马来酸曲美布汀片和参比制剂马来酸曲美布汀片(Cerekinon)在健康受试者中的安全性。

主要研究者

赵可新

药理学硕士

河北中石油中心医院

主任药师

研究机构

河北中石油中心医院

  • 河北省
  • 廊坊市

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