普瑞巴林缓释片(330mg)生物等效性试验

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试验详情

一、临床试验项目名称

普瑞巴林缓释片(330mg)生物等效性试验

二、适应症

用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛

三、试验目的

主要研究目的:评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服普瑞巴林缓释片受试制剂(规格:330mg,申办者:宜昌人福药业有限责任公司)和参比制剂(商品名:Lyrica Cr,规格:330mg,持证商:UPJOHN US 2 LLC)后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的:研究普瑞巴林缓释片受试制剂(规格:330mg)和参比制剂(商品名:Lyrica Cr,规格:330mg)在中国健康成年受试者中的安全性。

主要研究者

肖国民

医学本科

杭州康柏医院

主任医师

研究机构

杭州康柏医院

  • 浙江省
  • 杭州市

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