美沙拉秦栓健康人体生物等效性试验

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试验详情

一、临床试验项目名称

美沙拉秦栓健康人体生物等效性试验

二、适应症

本品用于直肠型溃疡性结肠炎治疗。

三、试验目的

1)评价在空腹给药条件下,受试制剂美沙拉秦栓(江苏安必生制药有限公司)1g和参比制剂美沙拉秦栓(商品名:莎尔福®,Dr.Falk Pharma GmbH)1g 在中国健康受试者中的生物等效性; 2)观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

主要研究者

刘亚利

药学博士

汕大大学医学院第一附属医院

机构副主任/药物Ⅰ期研究室主任

研究机构

汕大大学医学院第一附属医院

  • 广东省
  • 汕头市

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