XJ103注射液健康受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究

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试验详情

一、临床试验项目名称

XJ103注射液健康受试者I期剂量爬坡及药代动力学临床研究

二、适应症

肺炎链球菌性疾病

三、试验目的

主要目的:评价XJ103注射液在健康受试者中单剂量给药的安全性和耐受性。 次要目的:评价XJ103注射液在健康受试者中单剂量给药的药代动力学(PK)特征和免疫原性。 探索性目的:评价XJ103注射液在健康受试者中单剂量给药的药效学(PD)特征。

主要研究者

丁雪鹰

博士

上海市第一人民医院

主任药师

研究机构

上海市第一人民医院

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