达格列净二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性研究

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试验详情

一、临床试验项目名称

达格列净二甲双胍缓释片在健康成年受试者中的人体生物等效性研究

二、适应症

适用于在饮食控制和运动的基础上改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

三、试验目的

主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂达格列净二甲双胍缓释片与参比制剂达格列净二甲双胍缓释片(XIGDUO® XR)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂达格列净二甲双胍缓释片和参比制剂“XIGDUO® XR”在健康受试者中的安全性。

主要研究者

曹玉

药物化学博士

青岛大学附属医院

主任药师

研究机构

青岛大学附属医院

  • 山东省
  • 青岛市

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