恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)作用于健康成年受试者的生物等效性研究

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试验详情

一、临床试验项目名称

恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)作用于健康成年受试者的生物等效性研究

二、适应症

用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。

三、试验目的

主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)与参比制剂达灵复在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)和参比制剂“达灵复”在健康受试者中的安全性。

主要研究者

曹玉

药物化学博士

青岛大学附属医院

主任药师

研究机构

青岛大学附属医院

  • 山东省
  • 青岛市

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